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无菌车间在设计上必须满足这四个特点
发布时间:2022-08-24   点击次数:67次
  无菌车间是车间达到无菌效果的一种名词。它是污染控制的源头。无菌车间被定义为具备空气过滤、优化、构造材料和组装的房间,其中特定的规定操作程序是控制空气悬浮微粒浓度,从而达到其规定的标准。
 
  无菌车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。
 
  无菌车间设计的主要特点:
  1、要求总体规划设计中严格的考虑环境的影响。如:针对产品验证生产流程合理性,仔细考虑洁净级别、人流、物流、设施功能、区域功能、道路等综合因素对食品质量、安全及卫生的影响。
  2、无菌车间设计要以其生产的产品为基础,按照洁净生产要求,为保障产品的质量,台理安排厂房内各功能区域的划分与联系,并配置空气处理系统、净化设施和洗涤、消毒等设施。
  3、加工设备及不同设施是保障产品质量稳定的重要环节。设备选型及装备的设计制造、不同管道的设计安装、电气系统设计安装等要遵循产品原则。
  4、注意生产中每个环节的可核查性,所以在无菌车间设计中要考虑生产现场质量监控、记录、报警及工艺参数采集分析系统等。
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